一文讀懂溶媒脫氣儀：原理、功能與應(yīng)用

溶媒脫氣儀是一種專用于去除溶出實(shí)驗(yàn)或分析過(guò)程中所用液體（如純水、緩沖液、酸堿溶液及含表面活性劑的介質(zhì)）中溶解氣體的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。其核心目標(biāo)是降低溶媒中的溶解氧及其他氣體含量，以確保藥物溶出度測(cè)試、高效液相色譜（HPLC）分析等實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與重現(xiàn)性。

一、工作原理

溶媒脫氣儀主要基于真空脫氣和膜分離脫氣兩種技術(shù)，部分設(shè)備將二者結(jié)合使用：

1. 真空脫氣
   利用亨利定律——氣體在液體中的溶解度隨壓力降低而減小。設(shè)備通過(guò)真空泵對(duì)溶媒施加負(fù)壓（通常可達(dá) -95 kPa 至 -98 kPa），促使溶解氣體（如氧氣、二氧化碳）從液相逸出，并經(jīng)排氣系統(tǒng)排出。

2. 膜脫氣（膜接觸器法）
   采用疏水性中空纖維膜（如PTFE材質(zhì)），液體在膜內(nèi)流動(dòng)，膜外側(cè)維持真空或惰性氣體吹掃。由于膜孔僅允許氣體分子通過(guò)而阻隔液體，溶解氣體可選擇性擴(kuò)散至膜外被抽走。該方法脫氣效率高，出水溶氧量可低至 ≤2.8 mg/L，甚至低于 2 ppb。

多數(shù)現(xiàn)代溶媒脫氣儀集成在線預(yù)熱功能，在脫氣前將溶媒加熱至37–45℃，進(jìn)一步降低氣體溶解度，顯著提升脫氣效率。

二、核心功能特點(diǎn)

1. 高精度定量供液
   支持250–1000 mL范圍內(nèi)的體積設(shè)定，分配精度通常為±1%（500–1000 mL）或±3 mL（<500 mL），滿足藥典對(duì)溶出介質(zhì)體積的嚴(yán)格要求。

2. 多介質(zhì)兼容性
   可處理純水、鹽酸溶液、磷酸鹽緩沖液、含十二烷基*（SDS）等表面活性劑的溶出介質(zhì)，pH適用范圍廣（一般為1–14）。

3. 自動(dòng)化操作
   配備觸控屏與中文界面，支持一鍵完成進(jìn)液、加熱、脫氣、分配、清洗等流程，單人即可獨(dú)立操作，減少人為誤差。

4. 集成化設(shè)計(jì)
   將過(guò)濾（前置10–25 μm濾芯）、預(yù)熱、脫氣、定量分配等功能集成于一體，避免傳統(tǒng)“先脫氣后配液”過(guò)程中二次溶入空氣的問(wèn)題。

5. 輔助功能擴(kuò)展
   部分型號(hào)配備紫外線滅菌裝置、多杯同步供液（最多4杯）、移動(dòng)工作平臺(tái)（適配多臺(tái)溶出儀）等，提升實(shí)驗(yàn)效率與衛(wèi)生水平。

三、典型應(yīng)用場(chǎng)景

• 藥物溶出度試驗(yàn)
  《中國(guó)藥典》明確規(guī)定溶出介質(zhì)需進(jìn)行脫氣處理。未脫氣的溶媒中溶解氧會(huì)在片劑/膠囊孔隙中形成氣泡，阻礙水分滲透，導(dǎo)致溶出速率偏低、數(shù)據(jù)波動(dòng)大。

• HPLC流動(dòng)相制備
  溶劑中的氣體會(huì)引起基線噪音、泵脈動(dòng)、氣泡堵塞等問(wèn)題，影響色譜分離效果。脫氣后的流動(dòng)相可保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

• 生物與化學(xué)分析
  在酶反應(yīng)、細(xì)胞培養(yǎng)液配制、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定等對(duì)氧敏感的實(shí)驗(yàn)中，低溶氧環(huán)境有助于維持樣品穩(wěn)定性。

• 制藥質(zhì)量控制與研發(fā)
  用于制劑工藝開(kāi)發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)，確保溶出曲線具有良好的批間重現(xiàn)性。

四、與傳統(tǒng)脫氣方式的對(duì)比優(yōu)勢(shì)

相比煮沸法、超聲脫氣或靜置除氣等傳統(tǒng)手段，溶媒脫氣儀具有明顯優(yōu)勢(shì)：

溶媒脫氣儀作為現(xiàn)代藥物分析與質(zhì)量控制的關(guān)鍵輔助設(shè)備，已從“可選工具”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;標(biāo)準(zhǔn)配置”。其高效、精準(zhǔn)、自動(dòng)化的脫氣能力，不僅提升了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，也大幅優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)室工作流程。隨著制藥行業(yè)對(duì)溶出一致性要求的不斷提高，溶媒脫氣儀將在藥品研發(fā)、生產(chǎn)與檢驗(yàn)中持續(xù)發(fā)揮重要作用。